Szabványi előírások kezelése

Üzleti elvárások:

• A vállalatoknak rengeteg szabványi előírásnak kell megfelelniük, annak érdekében, hogy megrendelőiknek megfeleljenek, vagy egy piacon terjeszkedni tudjanak.
• A vállalatok nem tehetik meg, hogy ne feleljenek meg a szabványi előírásoknak, mert egy audit elbukásának komoly pénzügyi vonzata van.

A Teamcenter a dokumentumok és folyamatok szabályozásával, rekordtárolási és visszakövethetőségi képességeivel lehetővé teszi átfogó minőségügyi stratégia kidolgozását, amely integrálódik a termékfejlesztési folyamathoz.

Szabványi megfelelőség biztosítása:

• Környezetvédelmi szabványok (Environmental compliance): – REACH (Registration Evaluation, Authorisation and Rectriciton of Chemicals), ELV (End-of-Life Vehicle), RoHS (Restriction on the Use of Hazardous Substances), WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)
• Szabványok orvosi műszer gyártóknak (Medical compliance): – FDA U.S. Food and Drug Administration 21 CFR Part 11 (Electronic Records and Electronic Signatures) and 21 CFR Part 820 (Quality System)
• Export előírások (Export control): – ITAR (International Traffic in Arms Regulations)
• Dokumentum- és rekordkezelés (Document and record mgmt): – U.S. Department of Defense 5015.2 standard
• ISO megfelelőség: – Az ISO szerinti folyamatok teljes mértékben leképezhetők a Teamcenter-ben

Előnyök:

• Leegyszerűsödik minőségügyi elvárások teljesítése a napi munka során.
• Az előírások megszegése esetén járó büntetés kockázatának jelentős csökkentése.
• A pontos dokumentálás csökkenti az auditok elbukásának kockázatát.